特定薬剤管理指導加算３イ、特定薬剤管理指導加算３ロ（服薬管理指導料）の薬局の算定での厚生局の指摘事項、算定留意事項の、弁護士のコラムです。

薬局の個別指導・監査に強い、弁護士の鈴木陽介です。

サンベル法律事務所は、全国からご依頼頂き、指導監査に対応しています。

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ここでは、薬局の保険調剤に関して、服薬管理指導料に係る特定薬剤管理指導加算３（特定薬剤管理指導加算３イ、特定薬剤管理指導加算３ロ）の算定での留意事項、確認事項、個別指導での指摘事項などについてご説明します。

ご説明は、厚生労働省保険局医療課医療指導監査室の保険調剤確認事項リスト（薬局）令和６年度改訂版に基づくもので、弁護士鈴木が適宜加筆修正等しています。最新の取扱いではない可能性や、また、地域などにより運用等異なる場合があることに注意が必要です。

なお、薬局の個別指導と監査、新規個別指導については、対応法など記載しておりますので、以下のコラムをご覧いただければ幸いです。

【コラム】１　個別指導（薬局）の対応法

　　　　　２　新規個別指導（薬局）の対応法

特定薬剤管理指導加算３（服薬管理指導料）の指摘事項

　１　特定薬剤管理指導加算３の不適切な算定

特定薬剤管理指導加算３について、次の不適切な例が認められたので改めること。

すなわち、
（１）一つの医薬品に関して［最初の処方以外の処方時に・複数回］算定している。

（２－１）「イ」について、［医薬品リスク管理計画（ＲＭＰ）の策定が義務づけられている医薬品以外の医薬品について・患者又はその家族等に対し、医薬品リスク管理計画（ＲＭＰ）に係る情報提供資材を活用し、適正使用や安全性等に関して十分な指導を行っていない場合に］算定している。

（２－２）処方された薬剤について緊急安全性情報、安全性速報が新たに発出された場合等に、安全性に係る情報について提供及び十分な指導を行っていない場合に、「イ」を算定している。

（３－１）後発医薬品が存在する先発医薬品であって、一般名処方又は銘柄名処方された医薬品について、選定療養の対象となる先発医薬品を選択しようとする患者に対して説明を行っていない場合に、「ロ」を算定している。

（３－２）医薬品の供給の状況が安定していないため、調剤時に前回調剤された銘柄の必要な数量が確保できず、前回調剤された銘柄から別の銘柄の医薬品に変更して調剤された薬剤の交付が必要となる患者に対して説明を行っていない場合に、「ロ」を算定している。

（４）薬剤服用歴等に、対象となる医薬品の記載がない。

（薬学管理料の通則（５））
（５）薬剤服用歴等への指導内容等の記載が［ない・不十分である］。

【コメント】
特定薬剤管理指導加算３について、１回の処方で「イ」に該当する医薬品と「ロ」に該当する医薬品が同時に処方されている場合、特定薬剤管理指導料３の「イ」及び「ロ」は算定できる対象が異なることから、必要事項を満たした説明を行うのであれば「イ」及び「ロ」をそれぞれ算定可能であるとされています。

また、特定薬剤管理指導加算３について、１つの医薬品が「イ」と「ロ」の両方に該当することは想定されていないが、両方に該当していた場合は、それぞれの観点で必要な説明をしているのであれば「イ」と「ロ」を重複して算定することが可能とされていますので、留意が必要です。

なお、特定薬剤管理指導加算３の「ロ」の後発医薬品が存在する先発医薬品であって、一般名処方又は銘柄名処方された医薬品について、選定療養の対象となる先発医薬品を選択しようとする患者に対して説明を行った場合には、患者が先発医薬品を希望しているにもかかわらず、説明の結果、後発医薬品を選択して選定療養とならなかった場合も算定可能とされています。

参考：特定薬剤管理指導加算３に関する留意事項通知（令和６年３月５日）
＜薬学管理料＞
区分１０の３　服薬管理指導料
８　特定薬剤管理指導加算３
(１)　服薬管理指導料を算定するに当たって行った薬剤の管理及び指導等に加えて、処方された医薬品について、保険薬剤師が患者に重点的な服薬指導が必要と認め、必要な説明及び指導を行ったときに患者１人につき当該医薬品に関して最初に処方された１回に限り算定する。

(２)　「イ」については、「１０の２」調剤管理料の１の(１)を踏まえ、「当該医薬品の医薬品リスク管理計画に基づき製造販売業者が作成した当該医薬品に係る安全管理等に関する資料を当該患者に対して最初に用いた場合」とは、以下のいずれかの場合をいう。
・ＲＭＰの策定が義務づけられている医薬品について、当該医薬品を新たに処方された場合に限り、患者又はその家族等に対し、ＲＭＰに基づきＲＭＰに係る情報提供資材を活用し、副作用、併用禁忌等の当該医薬品の特性を踏まえ、適正使用や安全性等に関して十分な指導を行った場合
・処方された薬剤について緊急安全性情報、安全性速報が新たに発出された場合等に、安全性に係る情報について提供及び十分な指導を行った場合

(３)　「ロ」に示す「調剤前に医薬品の選択に係る情報が特に必要な患者に説明及び指導を行った場合」とは、以下のいずれかの場合をいう。
・後発医薬品が存在する先発医薬品であって、一般名処方又は銘柄名処方された医薬品について、選定療養の対象となる先発医薬品を選択しようとする患者に対して説明を行った場合
・医薬品の供給の状況が安定していないため、調剤時に前回調剤された銘柄の必要な数量が確保できず、前回調剤された銘柄から別の銘柄の医薬品に変更して調剤された薬剤の交付が必要となる患者に対して説明を行った場合

(４)　対象となる医薬品が複数処方されている場合に、処方箋受付１回につきそれぞれ１回に限り算定するものであること。また、複数の項目に該当する場合であっても、重複して算定することができない。

(５)　特定薬剤管理指導加算３を算定する場合は、それぞれの所定の要件を満たせば特定薬剤管理指導１及び特定薬剤管理指導加算２を算定できる。

(６)　薬剤服用歴等には、対象となる医薬品が分かるように記載すること。また、医薬品の供給の状況を踏まえ説明を行った場合には、調剤報酬明細書の摘要欄に調剤に必要な数量が確保できなかった薬剤名を記載すること。

厚生局の個別指導、監査に臨む薬局の方は、お電話下さい。適切な対応を弁護士がアドバイスします。

厚生局による薬局・薬剤師の個別指導と監査、保険調剤に関する弁護士のコラム一覧です。
薬局の服薬管理指導料の特定薬剤管理指導加算３（特定薬剤管理指導加算３イ、特定薬剤管理指導加算３ロ）の指摘事項、算定での留意事項の他、様々なコラムがございます。
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　薬局の指導監査

１ 　薬局の個別指導と監査

２ 　薬局の新規個別指導（新規指導）

　薬局の保険調剤での指摘事項

１ 　薬局への指摘事項（33）：服薬管理指導料１

２ 　薬局への指摘事項（34）：服薬管理指導料２

３ 　薬局への指摘事項（35）：服薬管理指導料３

４ 　薬局への指摘事項（36）：服薬管理指導料４

５ 　薬局への指摘事項（37）：麻薬管理指導加算

６ 　薬局への指摘事項（38）：特定薬剤管理指導１

７ 　薬局への指摘事項（39）：特定薬剤管理指導２

８ 　薬局への指摘事項（40）：特定薬剤管理指導３

９ 　薬局への指摘事項（41）：乳幼児服薬指導加算

10　薬局への指摘事項（42）：小児特定加算

11　薬局への指摘事項（43）：吸入薬指導加算

12　薬局への指摘事項（44）：服薬管理指導料の特例

13　薬局への指摘事項（45）：かかりつけ薬剤師指導

14　薬局への指摘事項（46）：かかりつけ薬剤師包括