処方内容の変更、処方内容の確認、処方内容の疑義の厚生局の指摘事項（薬局）のコラムです。保険調剤の個別指導、監査は、弁護士にご相談下さい。

薬局の個別指導・監査に強い、弁護士の鈴木陽介です。

サンベル法律事務所は、全国からご依頼頂き、指導監査に対応しています。

個別指導・監査には、弁護士を同席させるべきです。まずはご相談下さい。

ここでは、薬局の保険調剤に関して、処方内容の変更と処方内容の確認、処方内容の疑義に関する確認事項、個別指導での指摘事項などについてご説明します。

ご説明は、厚生労働省保険局医療課医療指導監査室の保険調剤確認事項リスト（薬局）令和６年度改訂版に基づくもので、弁護士鈴木が適宜加筆修正等しています。最新の取扱いではない可能性や、また、地域などにより運用等異なる場合があることに注意が必要です。

なお、薬局の個別指導と監査、新規個別指導については、対応法など記載しておりますので、以下のコラムをご覧いただければ幸いです。

【コラム】１　薬局の個別指導と監査

　　　　　２　薬局の新規個別指導（新規指導）

処方内容の変更、処方内容の確認での指摘事項

　１　処方内容の変更

処方内容の変更について、次の不適切な例が認められたので改めること。

すなわち、
（１）薬剤の変更・追加、削除、用法・用量の変更を、処方医に確認することなく行っている。

（２）後発医薬品への変更が不可の場合に、処方医に確認することなく後発医薬品を調剤している。

（３）処方箋に変更の内容を記載していない。

（４）変更前の記載内容を二本線で抹消したのではなく、［塗りつぶし・修正液・修正テープ・貼紙］により変更している。（変更前の記載内容が判読不能である。）

【コメント】
処方内容の変更について、処方医に確認する、処方箋に変更の内容を記載するなど、的確に対応する必要があります。

厚生局の新規個別指導や個別指導では、指導の担当者により、処方内容の変更が的確になされているか、必要に応じチェック・確認されることになります。

　２　処方内容に関する確認

処方内容について確認を適切に行っていない（処方医への疑義照会を行っているものの、その内容等を処方箋又は調剤録に記載していないものを含む。）次の例が認められたので改めること。

すなわち、
（１）保険上使用が認められない医薬品が処方されているもの。

（２−１）療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等（厚生労働省告示）に規定する、投薬期間に上限が設けられている医薬品につき、倍量処方が疑われるもの。

（２−２）療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等（厚生労働省告示）に規定する、投薬期間に上限が設けられている医薬品につき、内服薬としての処方とあわせて屯服薬としても処方することにより、投薬期間の上限を超える処方が疑われるもの。

【コメント】
薬局の薬剤師に対して、処方内容の確認が求められます。不適切なものがあれば、処方医に疑義照会を行うなど、的確に対応することが必要です。処方医へ疑義照会を行った場合は、処方箋または調剤録へのその内容等の記載が求められます。

　３　処方内容の疑義

（１）薬剤の処方内容より禁忌投薬が疑われるもの。

（２）医薬品医療機器等法による承認内容と異なる効能効果（適応症）での処方が疑われるもの。

（３−１）医薬品医療機器等法による承認内容と異なる用法で処方されているもの。

（３−２）使用期間が限定されている医薬品について、その期間を超えて処方されているもの。

（３−３）漫然と長期にわたり処方されているもの。

（４）医薬品医療機器等法による承認内容と異なる用量で処方されているもの。

（５）過量投与が疑われるもの。

（６）相互作用（併用禁忌・併用注意）が疑われるもの。

（７）重複投薬が疑われるもの。

（８）薬学的に問題がある多剤併用が疑われるもの。

【コメント】
薬剤師は、禁忌投薬ではないか、承認内容と異なる効能効果での処方ではないか、承認内容と異なる用法で処方されていないか、など、処方内容についてきちんとチェック・確認することが求められます。

厚生局の個別指導、監査に臨む薬局の方は、お電話下さい。適切な対応を弁護士がアドバイスします。

厚生局による薬局・薬剤師の個別指導と監査、保険調剤に関する弁護士のコラム一覧です。
処方内容の変更、処方内容の確認、処方内容の疑義に関する指摘事項の他、様々なコラムがございます。
個別指導（薬局）の際に、また日常の薬局運営にご活用下さい。

　薬局の指導監査

１ 　薬局の個別指導と監査

２ 　薬局の新規個別指導（新規指導）

　薬局の保険調剤での指摘事項

１　 薬局への指摘事項（１）：処方箋の取扱い

２　 薬局への指摘事項（２）：処方箋の不備

３　 薬局への指摘事項（３）：処方内容の変更と確認

４　 薬局への指摘事項（４）：後発医薬品への変更調剤

５　 薬局への指摘事項（５）：調剤済処方箋の取扱い

６　 薬局への指摘事項（６）：調剤録の取扱い

７　 薬局への指摘事項（７）：分割調剤

８　 薬局への指摘事項（８）：リフィル処方箋