施設基準の無菌製剤処理加算（薬剤調製料）の厚生局の指摘事項（薬局）、算定留意事項のコラムです。保険薬局の個別指導は、弁護士にご相談下さい。

薬局の個別指導・監査に強い、弁護士の鈴木陽介です。

サンベル法律事務所は、全国からご依頼頂き、指導監査に対応しています。

個別指導・監査には、弁護士を同席させるべきです。まずはご相談下さい。

ここでは、薬局の保険調剤に関して、薬剤調製料に係る注射薬の無菌製剤処理加算（施設基準）での算定留意事項、確認事項、個別指導での指摘事項などについてご説明します。

ご説明は、厚生労働省保険局医療課医療指導監査室の保険調剤確認事項リスト（薬局）令和６年度改訂版に基づくもので、弁護士鈴木が適宜加筆修正等しています。最新の取扱いではない可能性や、また、地域などにより運用等異なる場合があることに注意が必要です。

なお、薬局の個別指導と監査、新規個別指導については、対応法など記載しておりますので、以下のコラムをご覧いただければ幸いです。

【コラム】１　薬局の個別指導と監査

　　　　　２　薬局の新規個別指導（新規指導）

無菌製剤処理加算（薬剤調製料）での指摘事項

　１　無菌製剤処理加算の不適切な算定

無菌製剤処理加算について、次の不適切な例が認められたので改めること。

すなわち、
（１）２名以上の保険薬剤師（うち１名以上が常勤の保険薬剤師）がいない。

（２）無菌調剤室を共同利用する場合でない場合に、無菌製剤処理を行うための無菌室、クリーンベンチ又は安全キャビネットを備えていない。

【コメント】
注射薬の無菌製剤処理加算は、施設基準に係るものであり、施設基準の要件を満たして算定することが求められます。

施設基準に関しミスがないよう、薬局の開設者、管理薬剤師においては、施設基準に関する継続的な管理・把握が重要です。

　２　加算点数の誤り

加算する点数が誤っている。

【コメント】
薬剤調製料に係る注射薬の無菌製剤処理加算について、薬局薬剤師の方は、点数の算定方法について正しく理解し運用することが求められます。

参考：無菌製剤処理加算に関する留意事項通知（令和６年３月５日）
＜調剤技術料＞
区分０１　薬剤調製料
(７)　注射薬の無菌製剤処理
ア　「注２」の「無菌製剤処理」とは、無菌室・クリーンベンチ・安全キャビネット等の無菌環境の中で、無菌化した器具を使用し、無菌的な製剤を行うことをいう。

イ　薬剤調製料の無菌製剤処理加算は、次に示す注射薬を無菌的に製剤した場合に、１日分製剤するごとにそれぞれ次に示す点数を所定点数に加算する。
(イ)　２以上の注射薬を混合して中心静脈栄養法用輸液を無菌的に製剤する場合には69点（６歳未満の乳幼児の場合は137点）を加算する。
(ロ)　抗悪性腫瘍剤を含む２以上の注射薬を混合して（生理食塩水等で希釈する場合を含む。）抗悪性腫瘍剤を無菌的に製剤する場合には79点（６歳未満の乳幼児の場合は147点）を加算する。
(ハ)　麻薬を含む２以上の注射薬を混合して（生理食塩水等で希釈する場合を含む。）無菌的に麻薬を製剤する場合又は麻薬の注射薬を無菌的に充填し製剤する場合には69点（６歳未満の乳幼児の場合は137点）を加算する。

ウ　抗悪性腫瘍剤として無菌製剤処理加算の対象になる薬剤は、悪性腫瘍等に対して用いる細胞毒性を有する注射剤として独立行政法人医薬品医療機器総合機構法（平成14年法律第192号）第４条第６項第１号の規定に基づき厚生労働大臣が指定した医薬品（医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品等（平成16年厚生労働省告示第185号）に掲げる医薬品等）をいう。

エ　無菌製剤処理加算は、同一日の使用のために製剤した場合又は組み合わせて１つの注射剤として製剤した場合においても、１日につき１回に限り、主たるものの所定点数のみ算定するものとする。

オ　無菌製剤処理を伴わない調剤であって、患者が施用時に混合するものについては、無菌製剤処理加算は算定できない。

カ　無菌調剤室を共同利用する場合に当たっては、「薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行等について」（平成24年８月22日薬食発0822第２号）を遵守し適正に実施すること。なお、この場合の費用については両者の合議とする。

厚生局の個別指導、監査に臨む薬局の方は、お電話下さい。適切な対応を弁護士がアドバイスします。

厚生局による薬局・薬剤師の個別指導と監査、保険調剤に関する弁護士のコラム一覧です。
薬剤調製料の施設基準に係る注射薬の無菌製剤処理加算に関する指摘事項、算定留意事項の他、様々なコラムがございます。
個別指導（薬局）の際に、また日常の薬局運営にご活用下さい。

　薬局の指導監査

１ 　薬局の個別指導と監査

２ 　薬局の新規個別指導（新規指導）

　薬局の保険調剤での指摘事項

１　 薬局への指摘事項（９）：調剤基本料

２ 　薬局への指摘事項（10）：地域支援体制加算

３ 　薬局への指摘事項（11）：連携強化加算

４ 　薬局への指摘事項（12）：後発医薬品調剤体制

５ 　薬局への指摘事項（13）：在宅薬学総合体制加算

６ 　薬局への指摘事項（14）：医療ＤＸ推進体制整備

７ 　薬局への指摘事項（15）：薬剤調製料（内服薬）

８ 　薬局への指摘事項（16）：薬剤調製料（屯服薬）

９ 　薬局への指摘事項（17）：薬剤調製料（注射薬）

10　薬局への指摘事項（18）：薬剤調製料（外用薬）

11　薬局への指摘事項（19）：無菌製剤処理加算

12　薬局への指摘事項（20）：麻薬等加算

13　薬局への指摘事項（21）：時間外加算

14　薬局への指摘事項（22）：休日加算

15　薬局への指摘事項（23）：深夜加算

16　薬局への指摘事項（24）：夜間・休日等加算

17　薬局への指摘事項（25）：自家製剤加算

18　薬局への指摘事項（26）：計量混合調剤加算